商业测试实验室不应忽视的共同问题

这篇文章强调了商业检测实验室无论如何都不能忽视的一些常见问题。这类问题经常因为繁忙的工作安排或仅仅因为疏忽而被忽视。质量经理需要特别注意，并应通过定期的安排来确保定期审核内部审计．这样的审计不仅有助于简化实验室的操作，而且有助于降低外部审计机构和监管机构可以指出的不符合项。

典型的失误

失误和不符合的数量可能是无止境的，但这里讨论的一些重要问题可能会导致毁灭，如果不给予适当的注意消除它们。

过时的SOP和STP在流通

标准操作规程(SOP’s)和标准测试规程(STP’s)是实验室为维护其确定的质量方针而制定的标准操作指南和测试规程。这些文件由质量保证经理发放给相关部门以确保其符合要求，并且每份文件都有一定的有效期。这些文件应根据程序和测试设施的进展情况以及新资源的引进情况加以审查。未修改、有效期已过的文件应退出流通，销毁，并提前引入现有版本。在任何时候，只有有效的文件才能流通。使用无效文档被认为是一种严重的不合规。

没有校准记录

所有的测试和测量设备都需要按照标准操作规程中规定的时间间隔进行校准。以日志寄存器和支持数据的形式记录这些活动，并且必须及时更新。如果发现使用的是未校准的仪器，审计人员会提出严重的反对意见。如果仪器或设备被送往第三方进行校准，那么该机构的校准证书应随时可供检验。

使用过期的工作标准

测试样品所需的工作标准应在规定的环境条件下存放，并在有效日期前重新验证，无一例外。使用过期的工作标准是严重的不符合，可能导致吊销许可证或实验室认可。

停止培训活动

培训是实验室持续发展的关键，因为它有助于发展实验室工作人员的知识和技能。实验室需要为新员工和资深员工提供定期的培训计划，以满足这一重要要求。此外，培训还有助于保持实验室的安全标准。如果不定期提高操作人员的技能，先进精密仪器的操作和现有应用软件的最佳使用是不可想象的。还应保持培训活动的记录，以供内部使用以及管理机构的检查。

不定期检查已安装的安全装置

所有实验室都必须安装和维护安全设备，如灭火器、烟雾报警器、溢出管理设备、洗眼器和安全淋浴器。还必须定期检查这些装置的正常运作情况。实验室工作人员也应熟悉其在紧急情况下的使用。除安全装置外，还应检查急救箱，过期物品应更换为新鲜物品。

实验室废物处理

实验室废物需要负责任地处理。出院前应按照当地指导方针进行隔离和治疗。微生物废物在处置前需要经过专门处理。不遵守废物处理准则甚至可能导致吊销实验室经营许可证。

如前所述，可以根据实验室的职能活动和当地准则扩大清单，以满足实验室的要求。简而言之，维护所有活动和报告的记录应该没有失败，不应该留下任何机会。质量保证部门需要时刻保持警惕，以确保完全符合组织的质量手册和法规要求。