内部审计 - 实验室表现和声誉的关键

审计是系统，独立和记录的监控组织质量政策的工具。它有助于核实正在进行的实验室实践对监管指南的一致性。

审计通过简化运营，为实验室的盈利能力有助于增长和上升。实验室活动的文档和记录是成功审计的秘诀。

审计工作主要分为两大类:

• 内部审计
• 外部方审计

内部审核是组织定期进行的活动，目的是利用内部资源评估实验室操作的效率、安全性和质量管理体系的遵守情况，而外部审核的目标是不同的。这主要是指由诸如ISO、NABL等监管机构的认可或认可，或由客户或其委托代理人对实验室提供产品可靠测试的能力进行健康评估。

内部审计计划

内部审计应遵守包括：

• 任命决定审计团队的团队负责人
• 审计目标、范围和准则的定义
• 提前向Audite提供审计范围
• 审查文件和记录

现场活动包括

• 与Auditiees开幕和沟通
• 检查有关部门
• 准备审计报告
• 审核后续后续行动包括完成纠正和预防措施计划的时间框架
• 如有需要，质量经理决定重新审核
• 审计日期后，内部审计记录应至少保留五年

实验室中的典型不符合

• 继续使用未得知的SOP
• 未能适应和遵循SOP指南
• 对SOP和STP的未经授权更改
• 文件夹中的过时文档
• 不维护校准时间表或使用未经校准的仪器
• 使用过期的工作标准
• 不维护校准记录
• 不维护仪器使用日志
• 化学家未提供所需的任务培训
• 非操作安全装置，如灭火器安全淋浴等
• 不维护样品收据和处置记录
• 处置不符合现行指引的实验室废物，特别是生物废物
• 非维护仪器的服务和维护记录

在大多数组织中，内部审计被轻描淡写，而外部审计则是可怕的。在审计日期之前，您将发现化学家疯狂地更新他们的记录和质量保证人案，如兔子，确保在审计日期之前一切都在顺序。严格来说，这项活动和急速证明反复生成，因为在随后的匆忙中，几个漏洞仍然脱颖而出。此外，在外部审计之前，在外部审计之前将房屋置于遵守情况GLP.实践。这正是内部审计帮助为实验室的管理和工作人员提供士气推动。

它已正确地说：

“你越过于和平（内部审计），你将在战争中脱落的血液（外部审计）”

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