内部审计-实验室绩效和声誉的关键

审计是对组织的质量方针进行系统的、独立的和文件化的监督验证的工具。它用于验证正在进行的实验室实践与法规指南的一致性。

通过精简业务，审计有助于化验室的增长和盈利能力的提高。实验室活动的文件和记录是成功审计的秘诀。

审计工作主要分为两大类:

• 内部审计
• 外部方审核

内部审核是组织定期进行的活动，目的是利用内部资源评估实验室操作的效率、安全性和质量管理体系的遵守情况，而外部审核的目标是不同的。这主要是指由诸如ISO、NABL等监管机构的认可或认可，或由客户或其委托代理人对实验室提供产品可靠测试的能力进行健康评估。

内部审计计划

内部审核应遵循以下行动计划:

• 任命一名组长来决定审核小组
• 审计目标、范围和准则的定义
• 提前向被审计单位交付审计范围
• 审查文件和记录

现场活动包括

• 与考生进行会议和交流
• 有关部门检查
• 编制审计报告
• 审计后的跟踪，包括纠正和预防措施计划的完成时间
• 如有需要，质量经理决定重新审核
• 内部审核记录应在审核日后至少保存5年

实验室的典型不符合项

• 继续使用未修订的SOP
• 未能适应并遵循SOP指南
• 对SOP和STP的未经授权的更改
• 文件夹中存在过时的文档
• 不维护校准时间表或使用未经校准的仪器
• 使用过期的工作标准
• 不维护校准记录
• 不维护仪器使用日志
• 化学家没有为他们的工作提供必要的培训
• 非操作安全装置，如灭火器、安全淋浴器等
• 没有样品接收和处理记录
• 处置不符合现行指引的实验室废物，特别是生物废物
• 仪器的维修和维护记录无需维护

在大多数组织中，内部审计被忽视，而外部审计则是可怕的。在审核日期之前，你会发现化学家疯狂地更新他们的记录，质量保证人员像兔子一样四处奔波，确保在审核日期之前一切都井然有序。严格地说，这种活动和匆忙证明适得其反，因为在随后的匆忙中，一些漏洞仍然没有堵塞。此外，在外部审计之前先整顿公司的做法也不符合要求按实践。这就是为什么内部审计有助于提高实验室管理和工作人员的士气。

有人说得很对:

“和平时流汗越多(内部审计)，战争中流血越少(外部审计)”

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