关于维护实验室活动记录的建议

记录保持实验室活动是在良好的实验室实践（GLP）下的重要要求

文章对簿记提出了建议，并概述了簿记的优点。这句话被引用了好几次:“如果你没有记录下来，那你就没有做过。”当你面对监管机构的审计师时，你就会意识到这一声明的重要性。

哪些活动需要记录?

记录保存通常被认为是一种额外的负担，它减少了您用于分析活动的时间，但在阅读本文之后，您将开始相信不是这样的，并意识到维护实验室记录的重要性。现在问题出现了——哪些实验室活动需要记录?

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  分析观察结果

• 文件发放与控制
• 实验室的环境记录
• 仪器的校准和维护记录
• 日志记录
• 培训记录

现在详细讨论了上述主题下的基本要求。

分析观察结果

结果应在实验室笔记本上并发于实验室笔记本。所有观察都应使用钢笔和铅笔不应该使用。支持文档如光谱，色谱图等应单独存储。还应用日期初始化重量滑动并以同样的方式保存。应显示基于观察值的计算以供参考目的并重新验证结果。

文件发放与控制

应该确保只有有效的文件可供实验室分析师使用。应检索所有过时的文档并正确放置。这需要严格控制释放，撤回和处理SOP和STP等文件

环境条件记录在进行分析和确保分析仪器的长期使用寿命，需要温度和湿度等环境条件。暴露于校正光强度也是为了优化对光敏感材料和反应的最佳控制。因此，记录保持这种条件是必要的。这些记录也有助于重新验证结果，并确保仪器在特定条件下工作。分析条件的认证是监管机构的基本要求。

仪器的校准和维护记录

只有根据供应商的建议对仪器进行适当的维护和校准，任何分析的结果才可靠。SOP满足要求的目的。校准观测和支持记录也应保存，以供任何时候参考。

日志记录

日志是关于实验室仪器、环境条件和关键实验室用品消耗的防篡改记录。必须为每一种仪器保存单独的记录。需要进一步的单独记录-一个是仪器的历史，另一个是它的使用。历史记录主要包括购买日期、仪器到货日期、系统配置和软件详细信息、维护和校准记录、随附件升级和更新的软件版本、授权用户名单和签名样本，以便后续验证。

使用记录涵盖了使用日期，如使用日期，用户名称，分析的样本名称，在分析平衡的情况下称重，如果注意到任何异常行为，则称重。日志中可用的信息证明是在崩溃时诊断故障的巨大帮助。

日志在评价各种工具的使用情况、计算这些工具的成本效益比、说明维修和服务费用的理由、核实授权用户的使用情况以及作为审计期间的证明文件方面有很大的用处。

将日志记录放在仪器附近同样重要，因为不可追溯性不应成为不同步更新活动的借口。

培训记录

经常培训和上升技能是为了平稳高效的运营，预防意外运营，以及最佳使用技术人力的必要条件。它也是理解机构处理复杂的分析仪器的权力和满足所规定的基本要求的基本要求。调节机构..

总之，可以这样说，实验室记录有助于保持实验室的高标准，也维持客户对这些实验室交流的结果的信任。