哪个质量标准能满足我的实验室要求——ISO 9001:2008还是ISO 17025:2005?
这两个ISO 9001:2008和ISO 17025:2005是有助于维持实验室高质量标准的标准吗?清楚地了解这些内容并理解两者之间的区别是很重要的，这样您才能决定采用哪一种。
ISO 9001:2008的演变
- ISO 9001:2008规定了质量管理体系的要求。它在多个国家的100多万个组织中得到实施。
- ISO 9001是实施和认证ISO 9000系列质量管理体系的通用标准
- 它最初于1987年发布，由3个标准组成——ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003
- 随后在2000年，所有三个标准9001,9002和9003合并到ISO 9001:2000
- ISO 9001:2005定义了基本原理和词汇
- ISO 9001:2008提供了质量管理体系的框架，成为全球质量管理的基准
ISO 17025:2005的演变
- ISO 17025是第一个国际认可的实验室质量体系标准，为认证提供了基础
- 它由ISO指南25的修订演变而来
- ISO 17025恭维ISO 9001
- ISO 17025:1999合并了与检测和校准服务范围相关的ISO 9001:1995和ISO 9002:1994的要求，随后取代了这两个标准
- ISO 17025:2005是当前版本。寻求服务认证的实验室必须符合其要求
ISO 9001与ISO 17025的比较
- ISO 9001是质量管理体系的整体标准，ISO 17025为ISO 9001在测试和校准实验室的应用提供了具体的指导
- ISO 17025包括几个步骤来建立实验室的技术能力，以产生检测和校准实验室特别需要的有效数据
- ISO 9001规定了实验室向客户提供产品能力的质量体系要求。ISO 17025规定了质量要求的组合，并提供这样的服务的技术能力
- ISO 9001认证侧重于质量管理体系的符合性，而ISO 17025另外侧重于测试的熟练程度。这种测试能力在不同的时间间隔由认证机构进行验证
- ISO 17025是实验室在确定的不确定度范围内进行与可接受的规范相关的特定测试或测量的正式认可所必需的。
- 具体检测属于化学、机械、生物等检测和校准服务范围。ISO 17025提供了针对这些指定字段的认证
- ISO 17025进一步包括参与能力测试，遵守文档化的验证测试程序和实验室人员的技术能力
实验室是否同时要求ISO 9001和ISO 17025?
- 这两个标准都遵循ISO 9000规定的质量管理体系，但ISO 17025对于寻求服务认证的测试和校准实验室至关重要
- 向外部客户销售服务的商业测试实验室需要符合ISO 17025标准的认证
- 内部质量控制实验室为他们自己的制造单位例行测试产品，并可以根据iso9000认证。然而，如果服务扩展到外部客户，收费，那么他们必须根据ISO 17025认证
我们如何获得ISO 9001:2008和/或ISO 17025:2005?
你好Potre,
您可以很容易地从ISO网站下载标准
我打算建立一个实验室来评估和测试从邻国进口的商品。我该怎么做才能符合所有的标准。
请让我们知道产品的范围，因为这将决定您的法规和基础设施要求。您计划为其提供测试服务。
迪帕克博士你好,
我有9001和17025认证。例如，采购分别涉及标准中的条款7.4和4.6。我可以申请在9001中使用的表格编号作为17025文档的一部分吗?
例如，ISO 9001采购评估表单的表单编号是QPXX-F01。我的17025用LQPYY-F01代替。我可以在我的17025文档中引用QPXX，而不是用不同的表单号做相同的事情两次吗?
Desmond，我们也有9000和17025,17025标准涵盖了9000的所有条款，你可以交叉引用他们在同一手册。
亲爱的Desmond, Deepak和Saurabh:
我们已经通过了17025认证，并正在寻求获得9001认证。
您是否只有一个涵盖17025和9001的质量管理系统?请问您是如何将两个质量管理系统合并为一个系统的?当我们合并时，有什么建议和需要记住的吗?
关于合并和一个质量管理体系，您是否遇到过任何利弊?
非常感谢你的时间和想法。
Hi, ISO 17025标准涵盖了ISO 9000标准的所有要求。在2017年的ISO 17025中，如果你有ISO 9000，你可以选择在没有评估管理体系的情况下获得认证。