为什么有必要重新验证工作标准?
分析结果总是根据工作标准进行报告,这些工作标准已经通过认证的标准物质进行了验证。经过认证的参考材料非常昂贵,只能从具有全球认可的标准机构少量采购。由于成本高,不可能每次都使用认证的参考材料,所以准备一个工作参考标准是参考原始认证的参考材料。
始终记住只在工作标准有效期间使用它,因为随着时间的推移,它的属性会发生变化。如果您在计算中输入了过期标准的错误效价,那么您的分析结果肯定会出错。由于这个原因,工作标准总是在规定的时间间隔重新验证。
工作标准的特征性质的变化很多,可能是由以下的结果:
- 不维护推荐的储存条件,如温度和湿度,这可能导致标准的速度更快
- 一些光敏材料由于暴露于光而导致降解
- 使用不洁抹刀和储存瓶时的污染。
- 称量后,用过的标准品返回容器,造成污染。
再验证可能包括分析标准,干燥损失,含水量,物理描述,溶解度,重金属,硫酸盐灰分,pH值,比旋光度,熔点,以及其他根据个别标准要求的特性。在重新验证后,记录应形成文件,并将新标准保存在琥珀色的小瓶中,并贴上适当的标签,给出标准细节,如
的名字
工作标准数量
分析
准备日期
截止日期
储藏条件
LOD /水
有效期至
批准
工作标准的保质期固定在制备之日起的一年,但对于某些标准,根据其特性,其有效期可能不同。
应限制使用工作标准,并保存每一工作标准的使用日志
如果您对工作标准的使用和存储采取适当的注意,它们将在有效期间保持稳定,并每次提供可靠的结果。
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如果工作标准的验证没有按时完成,那么调查报告中的检查点和建议是什么
标准瓶或瓶上的标签应注明验证日期和下一个截止日期。你应该只在标准有效范围内使用该标准。如果它被错过了,你应该在使用它之前重新验证它。
根据准备日期是工作标准有效性,或者是由参考标准到期日的限制吗?谢谢
参考标准至少用于制作工作标准。如果在其到期日之前要准备另一组工作标准,可以使用它。但是,工作标准的有效性从其准备日期得到了修复。
为什么GC标准没有标明过期日期?我如何知道10年前购买的未开封的GC标准品的准确性?
所有标准都应该有一个有效期。您应该从ISO 17034认证的供应商购买标准,以确保您获得所有必需的信息。
在工作标准的保质期结束时,是否有必要对其进行验证?