方法验证在化学分析中的关键作用

每个分析都需要选择一个方法，可以帮助您实现所需目标。如果有既定的方法，您应该考虑自己幸运，因为这将节省验证在采用之前验证该方法所需的努力和时间。

有几个选项可供您选择适合您的分析需求的方法。这些选项包括标准分析教科书调查、研究期刊出版物、谷歌搜索等。在您的谷歌搜索中，您将遇到几种方法，但这可能会增加进一步的困惑，因为所选择的方法可能不适合您的分析需求。

在选择方法时，你还必须考虑其他因素，例如:

• 成本的分析
• 所需试剂和标准品的可用性
• 所需工具设施的可用性
• 培训人力的可用性
• 分析所需时间
• 方式的简单性

必须记住，最简单的方法可能不是理想的方法，因此您必须仔细评估上面列出的考虑因素的选择。

让我们假设您已经决定了您所选择的方法，并计划将其用于日常使用。但是，在这一阶段，必须对其进行验证，以便确信使用该方法获得的数据将是上述问题，并将符合规定的管理要求。

什么是方法验证，为什么需要它?

方法验证是一系列实验研究，确定所考虑的方法将符合预期应用的要求。这一要求是由于几种考虑因素，例如：

• 所选的方法不是特定于感兴趣的分析物
• 样品的基体组成不同于选择方法的组成
• 要求的浓度范围与所选方法的浓度范围不同或要求的检出限不同
• 这种方法要适用于不同制造的仪器
• 为了满足应用程序的要求，对现有方法进行了修改

方法验证涵盖了什么?

在进行验证过程之前，应使用参考标准来确定分析测量的响应是基于所关注的分析物，而不是由于任何其他化学物质。在此之后，你可以继续进行验证，评估以下方法的特定特性:

选择性和特异性

选择性和特异性通常是同义使用的，但这些是不同的术语。特异性是对样品中存在的特定分析物的技术的明确响应，而选择性可以适用于对具有类似化学和物理特性的一组分析物的集体反应。选择的方法应符合在刻意添加的干预率的情况下选择性和灵敏度的标准，这些干预率可以在调查中的样本中预期

准确性

准确性是观察值与接受或转介价值的接近程度。为此目的，样品可以用分析物掺入，使得基础样品基质组合物保持不变。

精度

精度是测试结果再现性的量度。应记住，高度的精度并不一定意味着高度的精度，因为由于测量中固有的错误，相同的结果可以重复多次，但可以从精确值中除去结果。

检测限和定量限

定量极限是分析物的最低量，其可以用可接受的精度水平定量确定。另一方面，检测限是可以通过该方法检测但不一定量化的最低浓度。检测限始终低于定量限制。

线性

线性是指该方法能够提供与分析物浓度直接相关的响应。线性范围应尽可能大，并应通过至少6至10个点的多点校准来建立

坚固性

坚固性是您对所选方法的信心。换句话说，在你们的实验室或任何其他实验室，甚至在由不同的分析人员进行分析时，结果应该是可重复的。

鲁棒性

鲁棒性检查了操作参数变化的影响，例如pH或温度的微小变化，以在特定的公差范围内提供结果的能力。

方法验证可能看起来是一项乏味且耗时的活动，但是一旦方法在采用之前进行了验证，它在任何情况下都不会让您失望。