药物预配方介绍

处方前工作是什么?

药物分子很少单独使用。它们以剂型或配方的形式施用。配方开发可涉及不同阶段，如动物研究、首次人体研究、临床试验和产品商业化。在开始任何剂型开发之前，药物分子必须具备一定的基本物理、化学性质和物理技术性质。对这些特性的透彻理解，使得能够识别配方开发过程中的挑战，从而使基于科学的配方开发成为可能。这些在配方开发开始之前进行的活动称为配方前研究。预配方可以看作是对分子的学习阶段。

药物发现阶段的预配方

除了有助于配方开发外，配方前研究还有助于药物发现阶段的先导物鉴定。一个新的化学实体应该具有最佳的生物制药性质，成为药物分子。仅仅拥有药效和选择性并不能确保“可用药性”。预配方研究有助于评估分子的“可用药性”。因此，在药物发现和开发阶段，预配方可以被认为是关键的决策工具。全面了解物理化学性质及其对生物性能的影响，可以选择潜在的先导分子和识别药物传递的挑战。

课程结构

本课程工作应包括以下内容-

1. 预配方研究导论
2. 制剂前期研究在药物发现中的作用
3. 制剂前期研究在药物开发中的作用
4. 溶解性的研究
5. 渗透率的研究
6. 稳定性研究
7. 固态性质
8. 压实研究
9. 兼容性的研究
10. 处方前工作报告
11. 仿制药的预配方研究。

学习目标

在本课程工作结束时，我们将能够理解预配方研究在药物发现、药物开发和仿制药开发中的作用。本课程将有助于从理论上理解该主题及其在工业配方开发中的应用。

Arvind邦萨尔博士