什么是预兆？
药物分子很少单独给药。它们作为剂型或配方进行。配方发展可以参与动物研究等各个阶段，首次进行人类研究，临床试验和产品商业化。在开始任何配方发育之前，药物分子的特征在于某些基本的物理，化学性质和物理性质。通过在制定开发期间识别挑战，彻底了解这些属性允许基于科学发展的制定的制定。这些活动在开始制定开发之前进行的，被称为预制剂研究。预制剂可以被认为是关于分子的学习阶段。
药物发现期间的预兆
除了帮助配方开发外，预制性研究还有助于在药物发现期铅鉴定。新的化学实体应具有最佳的生物药物性能以成为药物分子。只有持有效力和选择性并不能确保“药品”。预制性研究有助于评估分子的“可药物”。因此，在药物发现和发育阶段，可以将预成型视为关键决策工具。全面了解物理化学性质及其对生物学性能的影响，允许选择潜在的铅分子和鉴定药物递送挑战。
课程结构
本课程工作应涵盖以下内容 -
- 预制备研究简介
- 预先形成研究在药物发现中的作用
- 预先形成研究在药物开发中的作用
- 溶解性研究
- 渗透性研究
- 稳定性研究
- 固态属性
- 压实研究
- 兼容性研究
- 预兆报告
- 通用产品的预制性研究。
学习目标
在本课程结束时，我们将能够了解预先形成研究在药物发现，药物开发和通用产品开发中的作用。本课程应对对该主题的理论理解及其在工业制定开发环境中的应用。
Arvind Bansal博士
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